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湖南省科学技术厅关于印发《湖南省试验动物答应证办理实施细则》的告诉

发布时间:2022-08-08 07:16:25 29人阅读 来源:华体会电竞在线登录

  第二条  本实施细则所称试验动物,是指经人工饲育,遗传布景清晰或许来历清楚,对其带着的微生物及寄生虫实施操控,用于科学研究、教育、出产、检定以及其他科学试验的动物。

  第三条  本实施细则适用于湖南省境内(不含驻军)从事与试验动物作业有关的出产、运用和监督办理单位。

  第四条  试验动物答应证(以下简称答应证)包含出产答应证和运用答应证。同一答应证分正本和副本,具有平等法律效力。

  运用试验动物及相关产品展开科研、检定、查验、教育、试验等活动和以试验动物为质料或载体进行相关产品研制的单位应依法获得运用答应证。

  第五条  湖南省科学技术厅(以下称省科技厅)主管全省试验动物答应证办理作业。具体作业由省试验动物办理办公室(以下称省动管办)承当。

  第六条  请求单位提交的试验动物及相关产品、环境设备质量检测陈述和专家现场评定定论是答应证核发的重要依据。

  第八条  省人民政府有关行政主管部分在展开与试验动物相关的科研立项、成果判定、教育评估、产品质量查验成果确定等行政办理作业中,应把获得答应证作为事前查看的必要条件。

  (一)试验动物及相关产品、环境设备的质量检测应顺次履行国家规范、职业规范、当地规范,获得法定检测安排出具的合格检测陈述。

  (二)试验动物从业人员健康体检合格;参与专业技术培训,具有相应专业技能;高温高压特种设备操作人员应获得相应资质证书。

  (三)试验动物种子应来历于国家试验动物种子中心或国家认可的种源单位,应具有种子来历布景资料、质量合格证。国家有相关检疫规则的,应附动物检疫合格证明。试验动物新种类开发等需求捕获野生动物的,应恪守《中华人民共和国野生动物保护法》《中华人民共和国动物防疫法》等法律法规。

  (四)树立了试验动物办理委员会和道德(福利)委员会,有相关作业规章,拟定了试验动物生物安全办理、福利道德办理、尸身及废弃物无害化处置等办理制度和规范操作规程。

  (一)试验动物环境及设备质量检测应顺次履行国家规范、职业规范、当地规范,获得法定检测安排出具的合格检测陈述。

  (二)试验动物从业人员健康体检合格;参与专业技术培训,具有相应专业技能;高温高压特种设备操作人员应获得相应资质证书。

  (三)应挑选具有相应资质的合格供货商,运用源自出产答应证单位、有试验动物质量合格证的试验动物。

  (四)树立了试验动物办理委员会和道德(福利)委员会,有相关作业规章,拟定了试验动物生物安全办理、道德(福利)办理、尸身及废弃物无害化处置等办理制度和规范操作规程。

  (五)从事放射性、感染性、化学毒性和其他特别动物试验的应恪守《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国动物防疫法》《中华人民共和国流行症防治法》《病原微生物试验室生物安全办理条例》等有关法律法规,并经有关主管部分存案或同意。

  第十三条  答应证请求批阅实施线上为主、线上线下相结合的方法进行,线上流程包含:受理、查看、审阅、批阅、办结五个环节;线下实施专家现场评定特别程序(归入查看环节)。契合条件的,省科技厅自受理之日起10个作业日内(请求资料容缺受理后补正补齐资料所需时刻和专家现场评定特别程序时限27个作业日不计在内)作出准予湖南省试验动物行政答应决议。不契合条件的,作出不予湖南省试验动物行政答应决议,并说明理由。

  第十四条  为做好试验动物答应事前咨询服务,省科技厅经过“湖南一件事一次办”网上公示试验动物行政答应事项、依据、条件、数量、程序、期限、请求书演示文本以及需求提交的资料目录和事务联系方法等。树立健全湖南省试验动物范畴专家库,相关单位如有试验动物答应办理法规、规范或规范、设备图纸、动物房建造布局、出产或试验需求等方面的咨询需求,可经过“湖南一件事一次办”省科技厅公共服务事项“科技方针咨询”进行咨询,省动管办依据咨询内容,从专家库中指使专家展开咨询服务。

  第十五条  答应证有用期为5年。需求连续的,应在有用期届满前6个月依照初度请求答应证的相同条件和程序请求换发新证。

  第十六条  获得出产答应证的单位,应严厉依照国家、职业、当地有关试验动物的质量规范进行出产和质量操控。出售试验动物时,应供给试验动物质量合格证(款式附后)。并附契合规范规则的最近一次试验动物质量检测陈述。

  第十七条  获得运用答应证的单位承受外单位或个人托付动物试验时,应与托付方签订协议,协议应清晰两边权利责任并存档备检。运用答应证复印件有必要与协议一起运用,方可作为试验定论合法性的有用文件。

  第十八条  获得出产答应证的单位不得超规模出产试验动物或相关产品,不得代购、运营无出产答应证单位或个人的试验动物或相关产品。获得运用答应证的单位不得运用不合格试验动物或相关产品,不得在非答应设备内展开动物试验,不然,试验成果不予采信,科研课题不予立项,科研成果不予判定,产品查验检定成果无效。

  第十九条  因作业需求从国(境)外进口转基因等特种试验动物的,应恪守《中华人民共和国进出境动物植物检疫法》《农业转基因生物安全办理条例》等法律法规要求,进口试验动物的种类(品系)称号、遗传布景资料、检疫合格证明和相关试验数据应建档备检。

  第二十条  试验动物运用设备因故中止运用的,应加强日常办理与保护,做好相关保护记载,设备停用超越90天的,设备康复启用前,应按国标要求检测合格后方可运用,各项检测陈述、相关保护记载、启用前消毒记载等应建档备检。

  第二十一条  省科技厅每年对有用期内的答应证安排年检。年检于每年3月份进行,在20个作业日内完结。年检采纳“线上查看+年度监督查看成果运用”相结合的方法。

  第二十二条  试验动物答应证年检“线上查看”应提交如下资料(“湖南一件事一次办”→部分办→省科技厅,下载地址:):

  第二十三条  试验动物答应证年检成果分为“合格”和“不合格”两类。答应证年检合格的,答应证有用期内持续有用;年检不合格的,省科技厅责令期限整改,未整改到位的,责令其中止答应规模内的事务。

  第二十四条  改变答应证习惯规模或试验动物设备搬迁和改(扩)建的,应当依照初度请求的条件和程序请求换发新证。

  第二十七条  答应证改变批阅流程包含:受理、查看、审阅、批阅、办结五个环节。省科技厅自受理之日起10个作业日内作出准予或不予湖南省试验动物行政答应改变决议。

  第三十条  答应证刊出批阅流程包含:受理、查看、审阅、批阅、办结五个环节。省科技厅自受理之日起10个作业日内作出湖南省试验动物行政答应刊出决议。

  第三十一条  有下列景象之一的,省科技厅责令期限整改,未整改到位的,依据国家《试验动物办理条例》第二十九条的规则,责令其中止答应规模内的事务。

  (三)无试验动物及相关产品质量(出产答应证单位必检)、试验动物环境设备质量自检记载或自检每季度少于一次。

  (五)无试验动物办理委员会和试验动物道德(福利)委员会活动记载;无试验动物道德(福利)查看、生物安全办理、试验动物尸身及废弃物处置等办理制度、规范操作规程履行记载。

  (十)因办理不善导致运用后试验动物流入商场;带着高致病性动物病原体、基因修饰等特别试验动物逃逸,未及时采纳追回办法和向有关部分陈述,影响公共卫生安全。

  第三十二条  省科技厅接到以下景象告发,有必要进行核对,并将查办成果奉告告发人,涉嫌刑事犯罪的移送司法机关处理。

  (三)发证机关作业人员在监督查看活动中有玩忽职守、讨取或许收受被答应人财物、牟取其他利益等违法违纪行为的。

  第三十三条  为加强试验动物信誉信息办理,省科技厅对试验动物出产、运用答应单位树立办理信息档案,并向社会发布试验动物答应证事中过后监管相关信息。行政处罚成果将经过国家企业信誉信息公示体系(湖南)进行公示。